சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ் (The vaccine for RSV) அமெரிக்காவில் ஒவ்வொரு ஆண்டும் பல்லாயிரக்கணக்கான மக்களை மருத்துவமனையில் சேர்த்து வருகிறது. இப்போது அதற்கு எதிராக முதல் RSV தடுப்பூசியை FDA அங்கீகரித்துள்ளது.
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மே 3 அன்று கிளாக்சோஸ்மித்க்லைன் தயாரித்த RSV தடுப்பூசிக்கு 60 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களுக்குப் பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தது. RSV என்பது ஒரு சுவாச வைரஸ் ஆகும். இது பலருக்கு சளி போன்ற அறிகுறிகளை ஏற்படுத்துகிறது. ஆனால் குழந்தைகள் மற்றும் வயதானவர்களுக்கு கடுமையான நோய், மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் மற்றும் மரணத்தை ஏற்படுத்துகிறது.
யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், ஒவ்வொரு ஆண்டும் 60,000 முதல் 160,000 வயதானவர்கள் RSV யால் ஏற்படும் நுரையீரல் நோய்த்தொற்றுகளால் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள் என்று அமெரிக்க நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் தெரிவிக்கின்றன.
அவர்களில் 6,000 முதல் 10,000 பேர் ஒவ்வொரு ஆண்டும் RSV நோய்த்தொற்றுகளால் இறக்கின்றனர். நாள்பட்ட இதயம் அல்லது நுரையீரல் நோய் உள்ள வயதானவர்கள் மற்றும் பலவீனமான நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு உள்ளவர்கள் குறிப்பாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். புதிதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசி மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது நுரையீரல் தொற்றுகளை உருவாக்கும் அபாயத்தை 82.6 சதவீதம் குறைத்தது.
60 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய சுமார் 25,000 பேரிடம் நடத்தப்பட்ட சோதனையில், மருந்துப்போலி பெற்ற 40 பேருடன் ஒப்பிடும்போது, தடுப்பூசியைப் பெற்ற ஏழு பேருக்கு மட்டுமே RSV நுரையீரல் தொற்று ஏற்பட்டது. கடுமையான நுரையீரல் தொற்றுக்கு எதிரான தடுப்பூசியின் செயல்திறன் 94.1 சதவிகிதத்தில் இன்னும் சிறப்பாக இருந்தது. தடுப்பூசி குழுவில் ஒரு நபர் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் 17 பேர் அந்த சிக்கலை உருவாக்கினர்.
FDA ஆனது மே மாதத்தின் பிற்பகுதியில் Pfizer ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட வயதானவர்களுக்கான RSV தடுப்பூசியை அங்கீகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. மே 18 அன்று, புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளைப் பாதுகாப்பதற்காக கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு வழங்கப்படும் ஃபைசரின் RSV தடுப்பூசி பற்றி நிறுவனம் விவாதிக்கும். பல பிற நிறுவனங்களும் RSV தடுப்பூசிகள் வேலையில் உள்ளன.
தடுப்பூசியின் பாதுகாப்புக் கவலைகளை GSK கண்காணிக்க FDA கோருகிறது. மருத்துவ பரிசோதனையில், இரண்டு பேர் RSV தடுப்பூசி மற்றும் ஒரு ஃப்ளூ ஷாட் பெற்ற பிறகு மூளை மற்றும் முள்ளந்தண்டு வடத்தை பாதிக்கும் ஒரு அரிய வகை அழற்சியை உருவாக்கினர். கடுமையான பரவலான என்செபலோமைலிடிஸ் எனப்படும் இந்த நிலையில் ஒருவர் இறந்தார்.
சோதனையில் ஒரு நபர் Guillain-Barré நோய்க்குறியை உருவாக்கினார். இதில் நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு நரம்புகளைத் தாக்குகிறது. இது தசை பலவீனம் அல்லது பக்கவாதத்திற்கு வழிவகுக்கிறது. சிண்ட்ரோம் ஒரு அரிதான, ஆனால் பல தடுப்பூசிகளின் தீவிர பக்க விளைவு ஆகும். கூடுதலாக, நிறுவனம் ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் எனப்படும் இதய நிலையை தானாக முன்வந்து கண்காணித்து வருகிறது.