மைஃபெப்ரிஸ்டோன் (The abortion pills safety profile) என்று அழைக்கப்படும் இந்த மருந்து, கர்ப்பத்தை முடிவுக்குக் கொண்டுவரக்கூடிய இரண்டு மருந்துகளின் ஒரு பகுதியாகும். மேலும் 2020 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்காவில் பாதிக்கும் மேற்பட்ட கருக்கலைப்புகளில் இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்பட்டது.
கடந்த ஆண்டின் இறுதியில், கருக்கலைப்பு எதிர்ப்பு மருத்துவர்களும் மற்றவர்களும் அமெரிக்க உணவுக்கு எதிராக வழக்குத் தொடர்ந்தனர், மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், 2000 ஆம் ஆண்டில் மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் ஆரம்ப ஒப்புதலுக்கு சவால் விடுத்தது.
மருந்துக்கான அணுகலை விரிவுபடுத்த ஏஜென்சி செய்த மாற்றங்கள்:
வழக்கில், மருந்து பாதுகாப்பானது அல்ல என்றும், எஃப்.டி.ஏ அதை முறையற்ற முறையில் அங்கீகரித்தது மற்றும் அறிவியலைப் பின்பற்றத் தவறிவிட்டது என்றும், மைஃபெப்ரிஸ்டோன் மின்னஞ்சலில் அனுப்புவது சட்டவிரோதமானது என்றும் அவர்கள் கூறுகின்றனர். வழக்கை முதலில் விசாரித்த அமெரிக்க மாவட்ட நீதிமன்ற நீதிபதி குழுவின் பக்கம் நின்றார்.
இப்போது, நியூ ஆர்லியன்ஸில் உள்ள யு.எஸ். ஐந்தாவது சர்க்யூட் மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றத்தால் இந்த வழக்கு மறுபரிசீலனை செய்யப்படுகிறது. மே 17 அன்று, ஐந்தாவது சர்க்யூட் நீதிபதியின் தீர்ப்பு தொடர்பான வாய்வழி வாதங்களைக் கேட்டது. இந்த விவகாரம் உச்ச நீதிமன்றத்தால் இறுதியில் தீர்க்கப்படலாம்.
ஆனால் FDA இன் ஒப்புதல் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்பட்ட அசல் அறிவியல் சான்றுகள் மருந்தின் பாதுகாப்பிற்கு ஒரு தெளிவான பதிலை அளித்தன, என்று ஹொனலுலுவில் உள்ள ஹவாய் பல்கலைக்கழகத்தின் மகப்பேறியல் மகளிர் மருத்துவ நிபுணர் தாமஸ் கோசாசா கூறுகிறார்.
அவர் 1996 ஆம் ஆண்டு FDA க்கு ஆலோசனை வழங்கிய குழுவில் பணியாற்றினார். “இது ஒரு பாதுகாப்பான மருந்து என்பதை நாங்கள் உறுதி செய்தோம்,” என்று அவர் கூறுகிறார். “இது பயனுள்ளதாகவும் இருந்தது.”
மைஃபெப்ரிஸ்டோனை ஏஜென்சி அங்கீகரித்த 23 ஆண்டுகளில், அமெரிக்காவிலும் உலகெங்கிலும் உள்ள பாதுகாப்புத் தரவுகளின் நீண்ட சாதனைப் பதிவை மருந்து குவித்துள்ளது என்று சியாட்டிலில் உள்ள வாஷிங்டன் மருத்துவ மையத்தின் மகப்பேறியல் மகளிர் மருத்துவ நிபுணர் லாரன் ஓவன்ஸ் கூறுகிறார். 2020 ஆம் ஆண்டில் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் மட்டும், கிட்டத்தட்ட 500,000 மருந்துகளால் தூண்டப்பட்ட கருக்கலைப்புகள் இருந்தன.
அவை மைஃபெப்ரிஸ்டோன் மற்றும் இரண்டாவது மருந்தான மிசோப்ரோஸ்டாலை நம்பியிருந்தன. மருந்துகள் கருச்சிதைவுகளை நிர்வகிக்கவும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கொரோனா வைரஸ் தொற்றுநோய்களின் போது, புதிய பாதுகாப்பு தரவுகளின் வருகை முந்தைய ஆய்வுகள் கண்டறிந்ததை ஆதரித்தது. “மில்லியன் கணக்கான மக்கள் இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தினர்,” ஓவன்ஸ் கூறுகிறார்.
அவளும் பிற மருத்துவர்களும் விஞ்ஞானிகளும் பல தசாப்தங்களாக தரவு மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் பாதுகாப்பை நிரூபிக்கிறது மற்றும் நீதிமன்றத்தின் முடிவு கருக்கலைப்பு சட்டப்பூர்வமாக இருக்கும் மாநிலங்களில் கூட மருந்துக்கான அணுகலை பாதிக்கலாம்.
ரோ வி. வேட் ஐ உச்ச நீதிமன்றம் ரத்து செய்து கிட்டத்தட்ட ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு இந்த வழக்கு வருகிறது. நீதிமன்றத்தின் முடிவு மருத்துவ நிபுணர்களை மீறக்கூடும் என்று தான் கவலைப்படுவதாக ஓவன்ஸ் கூறுகிறார். “எந்த மருந்துகள் பாதுகாப்பானவை என்று FDA கூறவில்லை என்றால், அது எங்கே நிறுத்தப்படும்?”
FDA அங்கீகரித்த mifepristone 2000 எந்தத் தரவைப் The abortion pills safety profile பயன்படுத்தி முடிவு செய்தது?
ஜூலை 1996 இல் ஒரு சூடான நாளில், எஃப்.டி.ஏ-வின் இனப்பெருக்க ஆரோக்கிய மருந்து ஆலோசனைக் குழுவின் ஒரு பகுதியாக இருந்த மருத்துவர்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகள் குழு, கெய்தர்ஸ்பர்க், எம்.டி., இல் RU-486 மற்றும் Mifeprex என அழைக்கப்படும் மைஃபெப்ரிஸ்டோனை மதிப்பீடு செய்ய கூடினர். இந்த மருந்து பிரான்ஸ், இங்கிலாந்து, ஸ்வீடன் மற்றும் சீனாவில் ஏற்கனவே அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஆரம்பகால கர்ப்பத்தை முடிவுக்குக் கொண்டுவருவதற்கான மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய தரவை மதிப்பாய்வு செய்து, அமெரிக்காவில் அதன் பயன்பாட்டைப் பரிந்துரைக்கலாமா என்பது குறித்து வாக்களிப்பதே குழுவின் வேலை ஆகும். இத்தகைய குழு கூட்டங்கள் பொதுவாக ராக்வில்லில் உள்ள FDA அலுவலகங்களில் நடத்தப்பட்டன. ஆனால் இந்த முறை வேறுபட்டது.
இம்முறை குழு உறுப்பினர்கள் ஆயுதம் ஏந்திய காவலர்களுடன் பயணம் செய்தனர். புளோரிடா மற்றும் மாசசூசெட்ஸில் உள்ள கருக்கலைப்பு கிளினிக்குகளில் சமீபத்திய வன்முறையில் இருந்து அவர்களின் பாதுகாப்பிற்கான அக்கறை ஒரு பகுதியாக இருக்கலாம், என்று கோசாசா நினைவு கூர்ந்தார். ராக்வில்லிக்கு வடக்கே உள்ள ஒரு சிறிய கட்டிடத்தில் ஏஜென்சி கூட்டத்தை நடத்தியது.
எட்டு குழு உறுப்பினர்களும் குண்டு துளைக்காத வாகனங்களில் சவாரி செய்தனர். போலீஸ் எஸ்கார்ட்கள் குழுவை வழிநடத்தி பின்தொடர்ந்தனர். கூட்டம் பொதுமக்களுக்கு திறக்கப்பட்டது. ஆனால் பாதுகாப்பு பலப்படுத்தப்பட்டது. பார்வையாளர்கள் மெட்டல் டிடெக்டர்கள் மூலம் சென்று அவர்களின் பைகளை ஸ்கேன் செய்தனர்.
2017 ஆம் ஆண்டு பீனிக்ஸ்ஸில் உள்ள அரிசோனா மருத்துவக் கல்லூரியில் இருந்து ஓய்வு பெற்ற மருத்துவர் மற்றும் தொற்றுநோயியல் நிபுணரான கமிட்டி உறுப்பினர் டயானா பெட்டிட்டி கூறுகிறார். கூட்டத்தை வீடியோவில் பார்ப்பதற்காக FDA அருகில் ஒரு வழிதல் அறையை அமைத்தது.
FDA இன் அப்போதைய ஆணையர் டேவிட் கெஸ்லர், குழுவிற்கான தெளிவான அறிவுறுத்தல்களுடன் கூட்டத்தைத் தொடங்கினார். “இன்று நீங்கள் செய்ய வேண்டியது அறிவியலில் கவனம் செலுத்துவதுதான்,” என்று அவர் ஒரு டிரான்ஸ்கிரிப்ட்டின் படி கூறினார். “மருத்துவ தரவுகளை கவனமாக ஆராயுங்கள். கடினமான கேள்விகளைக் கேளுங்கள், பின்னர் தரவுகளின் அடிப்படையில் FDA க்கு உங்கள் சிறந்த அறிவியல் ஆலோசனையை வழங்கவும், என்று அவர் கூறினார்.
பிரான்சில் இரண்டு மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் அமெரிக்காவில் நடந்து வரும் சோதனை ஆகியவற்றிலிருந்து தரவு வந்தது. பிரஞ்சு சோதனைகள் 2,480 பெண்களைச் சேர்த்தன. அவர்களில் பெரும்பாலோர் ஏழு வாரங்கள் அல்லது அதற்கும் குறைவான கர்ப்பமாக இருந்தனர். மேலும் மருத்துவர்கள் மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் அளவைப் பயன்படுத்தினர்.
பின்னர் இரண்டு நாட்களுக்குப் பிறகு, தேவைப்பட்டால், கர்ப்பத்தை முடிவுக்குக் கொண்டுவர மிசோப்ரோஸ்டால் பயன்படுத்தப்பட்டது. மைஃபெப்ரிஸ்டோன் புரோஜெஸ்ட்டிரோன் ஹார்மோனைத் தடுக்கிறது. இதனால் கருப்பையின் புறணி உடைக்கப்படுகிறது. உடைந்த திசுக்களை வெளியேற்ற உதவும் சுருக்கங்களை மிசோப்ரோஸ்டால் தூண்டுகிறது. பிரஞ்சு சோதனைகளில், இந்த விதிமுறை சுமார் 95 சதவீத பெண்களில் வேலை செய்தது.
கடுமையான இரத்தப்போக்கு போன்ற சில தீவிர பக்க விளைவுகளுடன். பல பெண்கள் வலிமிகுந்த சுருக்கங்கள் மற்றும் சிலர் குமட்டல், வாந்தி அல்லது வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவற்றை அனுபவித்தனர். அவை மருந்துகளின் எதிர்பார்க்கப்படும் பக்க விளைவுகள், என்று பெட்டிட்டி கூறுகிறார். “ஆனால் நாம் உண்மையில் கவலைப்பட வேண்டிய ஒன்று என எதுவும் வெளிவரவில்லை” அவர் கூறுகிறார்.
குழு மைஃபெப்ரிஸ்டோனைப் பற்றி விவாதிக்க ஒரு நாளை எடுத்துக் கொண்டது மற்றும் நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருப்பதாக 6 முதல் 0 வரை வாக்களித்தது. இரண்டு உறுப்பினர்கள் வாக்களிக்காமல் புறக்கணித்தனர். பல சுற்று மதிப்பாய்வுகளுக்குப் பிறகு, FDA இறுதியில் குழுக்களின் ஆலோசனையைப் பின்பற்றியது மற்றும் 2000 ஆம் ஆண்டில் சில கட்டுப்பாடுகளுடன் மைஃபெப்ரிஸ்டோனை அங்கீகரித்தது.
குறிப்பாக, கர்ப்பத்தின் ஏழு வாரங்கள் வரை மக்கள் மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளலாம். ஆனால் மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே. நோயாளிகள் மூன்று முறை அலுவலகத்திற்கு வர வேண்டியிருந்தது. ஒருமுறை மைஃபெப்ரிஸ்டோனுக்கு ஒருமுறை, மிசோப்ரோஸ்டாலுக்கு ஒருமுறை மற்றும் பின்தொடர்தல் வருகைக்கு. பெட்டிட்டி கூறுகையில், மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் பாதுகாப்பு கேள்விக்குறியாகியுள்ளது என்று தான் ஆச்சரியப்படுகிறேன்.
நான் 1996 இல் பார்த்த ஆதாரங்களை விட வேறு ஏதாவது ஒன்றைக் காட்டும் ஆதாரத்தை யாராவது எனக்குக் காண்பிப்பதற்காக நான் காத்திருக்கிறேன்” என்று அவர் கூறினார்.
கொரோனா வைரஸ் தொற்றுநோய்களின் போது மைஃபெப்ரிஸ்டோன் பற்றிய தரவுகளை மருத்துவர்கள் சேகரித்தனர்:
மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் ஒப்புதலுக்குப் பிறகு, FDA அதன் அசல் கட்டுப்பாடுகளில் சிலவற்றைத் தளர்த்தியுள்ளது. கர்ப்பத்தின் 10 வாரங்கள் வரை மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு 2016 ஆம் ஆண்டின் புதுப்பிப்பு அனுமதிக்கப்பட்டது. மேலும் மூன்று கிளினிக்குகளுக்குப் பதிலாக ஒரே ஒரு கிளினிக்கிற்குச் செல்ல வேண்டும். பின்னர், கொரோனா வைரஸ் தொற்றுநோய் மற்றொரு மாற்றத்தைத் தூண்டியது.
இது மக்கள் ஒரு கிளினிக்கிற்கு நேரில் வராமல் அஞ்சல் மூலம் மைஃபெப்ரிஸ்டோனை அணுக அனுமதித்தது. FDA இன் புதுப்பிப்புகள் விஞ்ஞானிகளுக்கு மருந்தின் பாதுகாப்பை ஆராய ஒரு புதிய வழியைக் கொடுத்தன.
குறிப்பாக கடந்தகால கட்டுப்பாடுகள் மக்களைப் பாதுகாப்பாக வைத்திருக்கின்றனவா இல்லையா. கிளினிக் வருகை நீக்கப்பட்ட கட்டுப்பாடுகளில் ஒன்றாகும், என்று சான் பிரான்சிஸ்கோவின் கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகத்தின் பொது சுகாதார விஞ்ஞானி உஷ்மா உபாத்யாய் கூறுகிறார்.
வழக்கமான கருக்கலைப்புக்கு முந்தைய அல்ட்ராசவுண்ட் அல்லது இடுப்புப் பரிசோதனை இல்லாவிட்டாலும், இந்த மருந்து கர்ப்பத்தை நிறுத்துவதில் 95 சதவிகிதம் பயனுள்ளதாக இருந்தது மற்றும் கடுமையான சிக்கல்கள் அரிதானவை.
உபாத்யாய் மற்றும் சக ஊழியர்கள் பிப்ரவரி 2020 முதல் ஜனவரி 2021 வரை அமெரிக்கா முழுவதும் கிட்டத்தட்ட 4,000 பேரிடம் சேகரித்த தரவுகளைக் காட்டுகிறது. ஆய்வு “மைஃபெப்ரிஸ்டோன் மிகவும் பாதுகாப்பானது மற்றும் மிகவும் பயனுள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது,” என்று அவர் கூறுகிறார்.
மருந்துகள் கருக்கலைப்பு செய்த 18,000 க்கும் மேற்பட்ட டெலிமெடிசின் நோயாளிகளின் பதிவுகளை பகுப்பாய்வு செய்த யுனைடெட் கிங்டமில் இருந்து ஒரு பெரிய ஆய்வு உட்பட பிற நாடுகளின் தரவுகளை முடிவுகள் எதிரொலிக்கின்றன.
மருந்துகள் 99 சதவிகிதம் பயனுள்ளதாக இருந்தன, மேலும் இரத்தமாற்றம் அல்லது பெரிய அறுவை சிகிச்சை போன்ற தீவிர விளைவுகள் வெறும் 0.02 சதவிகித மக்களில் ஏற்பட்டதாக ஆராய்ச்சியாளர்கள் 2021 இல் தெரிவித்தனர்.
சிறப்புப் பரீட்சைகள் எதுவுமின்றி மருத்துவர்கள் மைஃபெப்ரிஸ்டோனைப் பாதுகாப்பாக பரிந்துரைக்கலாம் என்று சமீபத்திய தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன, என்று உபாத்யாய் கூறுகிறார். 2017 ஆம் ஆண்டின் பிற்பகுதியில் மைஃபெப்ரிஸ்டோன் பரவலாகக் கிடைக்கப்பெற்ற கனடாவில் மருந்துகளின் பரிந்துரைகள் இப்படித்தான் செயல்படுகின்றன.
கனடாவின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர்கள் “மிஃபெப்ரிஸ்டோனை வேறு எந்த மருந்தாகக் கையாள்வதில் உண்மையில் முன்னோடியில்லாத நடவடிக்கையை எடுத்துள்ளனர்” என்கிறார் பிரிட்டிஷ் கொலம்பியா பல்கலைக்கழகத்தின் தொற்றுநோயியல் நிபுணரான லாரா ஷும்மர்ஸ்.
அதாவது, எந்தவொரு மருத்துவர் அல்லது செவிலியர் பயிற்சியாளரும் மைஃபெப்ரிஸ்டோனை பரிந்துரைக்கலாம். எந்த மருந்தகமும் அதை விநியோகிக்க முடியும். மேலும் நோயாளிகள் “எப்போது, எங்கே தேர்வு செய்தால்” வீட்டிலேயே மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளலாம் என்று அவர் கூறுகிறார். சில ஆண்டுகளில், கனடாவில் அறுவை சிகிச்சை மூலம் கருக்கலைப்புகளின் சதவீதம் 98 சதவீதத்திலிருந்து சுமார் 69 சதவீதமாகக் குறைந்தது.
2020 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில், முதல் மூன்று மாத கருக்கலைப்புகளில் 30 சதவீதத்திற்கும் அதிகமானவை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தி வழங்கப்பட்டன. 2022 இல் நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் ஸ்கம்மர்ஸ் குழு அறிக்கை செய்தது. விஞ்ஞானிகள் பாதுகாப்புப் போக்குகளையும் ஆய்வு செய்தனர். “வீட்டுக்கு எடுத்துச் செல்லும் செய்தி என்னவென்றால், பாதுகாப்பு விளைவுகளில் எந்த மாற்றமும் இல்லை” என்று ஷூமர்ஸ் கூறுகிறார்.
அவரது குழுவின் தாள் மைஃபெப்ரிஸ்டோனின் பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்தும் ஆய்வுகளின் அடுக்கில் சேர்க்கிறது. மேலும் மருந்து கருக்கலைப்பு, பிரசவத்தை விட பாதுகாப்பானது, இது ஆபத்தானது. விஞ்ஞானிகள் இந்த ஆண்டு அறிவித்தபடி, யு.எஸ். தாய்வழி இறப்புகள் தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகின்றன.
யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், கருக்கலைப்பை அணுகுவது ஏற்கனவே கடினம் என்று உபாத்யாய் கூறுகிறார். குறிப்பாக நிறம் மற்றும் குறைந்த வருமானம் உள்ளவர்களுக்கு. மைஃபெப்ரிஸ்டோனை கட்டுப்படுத்த அல்லது தடை செய்வதற்கான எந்தவொரு முடிவும், “அதிகமாக கவனிப்பு தேவைப்படும் நபர்களுக்கு பேரழிவை ஏற்படுத்தும்” என்று அவர் கூறுகிறார்.
ஏப்ரலில், ஐந்தாவது சர்க்யூட்டில் வழக்கு தொடரும் போது, உச்ச நீதிமன்றத் தீர்ப்பு மருந்தைப் பயன்படுத்த அனுமதித்தது. ஆனால் மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றத் தீர்ப்பு இறுதி வார்த்தையாக இருக்காது, உச்ச நீதிமன்றம் இறுதி முடிவைக் கூறலாம். மருந்துகளின் இந்த நீதித்துறை மதிப்பாய்வு வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகத்தின் ஓவன்ஸ் மட்டுமல்ல, கோசாசாவையும் பற்றியது.
எஃப்.டி.ஏ. மற்றும் மருந்துகளை மதிப்பீடு செய்து அங்கீகரிக்கும் ஏஜென்சியின் திறன் மைஃபெப்ரிஸ்டோன் போன்றவை. நன்கு ஆதரிக்கப்பட்ட பாதுகாப்புப் பதிவுடன் கூட, வழக்கின் முடிவு என்னவாக இருக்கும் என்று அவர் கவலைப்படுகிறார். நீதிமன்றங்கள் “ஒரு மிகப்பெரிய அளவிலான அறிவியல் சான்றுகளுக்கு” எதிராக செல்ல முடியுமானால், “அது சரியாகத் தெரியவில்லை” என்று கோசாசா கூறுகிறார்.